藥品GMP認證程序依次為：
GMP認證申請---對申請資料進行技術(shù)審查---現(xiàn)場檢查---審批與發(fā)證----監(jiān)督管理
依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證管理辦法》第二章第五條規(guī)定,，申請藥品GMP認證的生產(chǎn)企業(yè),，應(yīng)按規(guī)定填報《藥品GMP認證申請書》,，并報送以下資料。
一,、《藥品生產(chǎn)許可證》和《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件,。
二、藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理自查情況（包手企業(yè)概況及歷史沿革情況,、生產(chǎn)和質(zhì)量管理情況,、前次認證缺陷項目的改正情況）。
三,、藥品生產(chǎn)企業(yè)組織機構(gòu)圖（注明各部門名稱,、相互關(guān)系、部門負責(zé)人）。
四,、藥品生產(chǎn)企業(yè)負責(zé)人,、部門負責(zé)人簡歷；依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員,、工程技術(shù)人員,、技術(shù)工人登記表，并標(biāo)明所在部門及崗位,；高,、中、初級技術(shù)人員占全體員工的比例情況表,。
五,、藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)范圍全部劑型和品種表；申請認證范圍劑型和品種表（注明常年生產(chǎn)品種）,，包括依據(jù)標(biāo)準(zhǔn),、藥品批準(zhǔn)文號；新藥證書及生產(chǎn)批件等等有關(guān)文件資料的復(fù)印件,。
六,、藥品生產(chǎn)企業(yè)周圍環(huán)境圖、總平面布置圖,、倉儲平面布置圖,、質(zhì)量檢驗場所平面圖布置圖。
七,、藥品生產(chǎn)車間要將及工藝布局平面圖（包括更衣室,、人流和物流通首、氣閘等,，并標(biāo)明人流、物流走向和空氣潔凈度等級）,；空氣凈化系統(tǒng)的送風(fēng),、回風(fēng)、排風(fēng)平面布置圖,；工藝設(shè)備平面布置圖,。
八、申請認證劑型或品種的工藝流程圖,，并注明主要過程控制點及控制項目,。
九、藥品生產(chǎn)企業(yè)（車間）的關(guān)鍵工序,、主要設(shè)備,、制水系統(tǒng)及空氣凈化系統(tǒng)的驗證情況；檢驗儀器,、儀表,、衡器校驗情況,。
十、藥呂生產(chǎn)企業(yè)（車間）生產(chǎn)管理,、質(zhì)量管理文件目錄,。
對一個制藥企業(yè)而言，取得GMP證書不是認證工作的結(jié)束,，而是以此為一個新的起點加強管理,，全面貫徹GMP的執(zhí)行。國家藥品監(jiān)督管理局對經(jīng)其認證通過的藥品生產(chǎn)企業(yè)實施藥品GMP跟蹤檢查,，并對經(jīng)省,、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局認證通過的生產(chǎn)企業(yè)藥品GMP實施及認證情況進行監(jiān)督抽查,。藥品GMP認證程序非常嚴格,，認證的程序也比較復(fù)雜，東莞廣科公司認為對于企業(yè)準(zhǔn)備在做GMP認證前最好選擇有豐富實際操作經(jīng)驗的公司來進行規(guī)劃,，全球僅東莞廣科公司一家能提供
干燥劑GMP整廠規(guī)劃,，相信東莞廣科的實力能讓企業(yè)做GMP認證更加順利。
